Navigacija

Vesti

Studijska poseta institucijama Evropske komisije u Briselu

Studijska poseta institucijama Evropske komisije u Briselu

ObaveštenjaAktuelnostiSaradnjaMeđunarodne aktivnosti

U okviru projekta IPA 2017 “EU ZA SRBIJU - Podrška bezbednijim proizvodima” institucijama infrastrukture kvaliteta Republike Srbije je pod okriljem Ministarstva privrede, omogućena studijska poseta institucijama Evropske komisije u Briselu, 11-13. oktobra 2022. godine.

Delegaciju iz Srbije činili su predstavnici Ministarstva privrede, Akreditacionog tela Srbije, Direkcije za mere i dragocene metale, Instituta za standardizaciju Srbije i Ministarstva trgovine, turizma i telekomunikacija.

Predstavnicima institucija iz Srbije omogućena je poseta Evropskoj komisiji (DG GROW) kao i drugim organizacijama kao što su CEN/CENELEC, Asocijacija „Small Bussines Standards“.

Detaljnije na: OVDE►

Srdačno,
Vaš ATS

Održan EA Komitet za komunikacije i publikacije  (CPC) u Rimu

Održan EA Komitet za komunikacije i publikacije  (CPC) u Rimu

ObaveštenjaAktuelnostiMeđunarodne aktivnostiPromocija

Sumirajući utiske sa 42. EA Komiteta za komunikacije i publikacije (CPC) Evropske organizacije za akreditaciju (EA) na kome su učestvovali i predstavnici  Akreditacionog tela Srbije (ATS) održanog 12. i 13. oktobra u Rimu (Italija), koji je inače i prvi “face to face” sastanak u poslednje tri godine.

Diskutovalo se o mnogim temama i aktivnostima, uključujući nove projekte i digitalne materijale, iskustva na društvenim mrežama i druge komunikacione alate.

EA CPC članovi su kroz primenu zanimljivih radionica i prezentacija značajno doprineli promociji aktivnosti EA kao i promociji vrednosti akreditacije na nacionalnom i međunarodnom nivou.

 

Detaljnu vest možete pročitati: OVDE►

Srdačno,
Vaš ATS
 

Potvrđen status ATS-a kao potpisnika EA MLA i doneta odluka o proširenju EA MLA na PT provajdere

Potvrđen status ATS-a kao potpisnika EA MLA i doneta odluka o proširenju EA MLA na PT provajdere

ObaveštenjaAktuelnostiSaradnjaMeđunarodne aktivnosti

Akreditaciono telo Srbije (ATS) je u periodu od 15. do 24. novembra 2021. godine bilo predmet ponovnog kolegijalnog ocenjivanja tima ocenjivača Evropske organizacije za akreditaciju (EA) u skladu sa procedurom EA-2/02 M: 2011 EA Policy and Procedures for the Multilateral Agreement (Annex 9).

Savet za multilateralne sporazume (EA MAS) je doneo odluku kojom potvrđuje da ATS ostaje potpisnik EA MLA u oblastima etaloniranja, ispitivanja, uključujući medicinska ispitivanja, kontrolisanja, sertifikacije sistema menadžmenta, sertifikacije proizvoda, procesa i usluga i sertifikacije osoba.

Takođe, EA MAS je potvrdio da je ATS usaglašen sa svim relevantnim zahtevima i u oblasti PT provajdera, tako da ATS može da se pohvali i proširenjem oblasti svoga rada, obzirom da je doneta odluka o proširenju EA MLA sporazuma na PT provajdere.

 

Detaljnu vest možete pročitati: OVDE►

Srdačno,
Vaš ATS

47. EA MAC održan u Torinu

ObaveštenjaAktuelnostiSaradnjaMeđunarodne aktivnosti

EA Savet za multilateralne sporazume (EA MAC) je 4. i 5. oktobra 2022. godine održao 47. sastanak. Na sastanku je prisustvovalo 62 učesnika, uključujući predstavnika EA Savetodavnog odbora i članove 34 NAT. Ispred Akreditacionog tela Srbije (ATS) komitetu je prisustvovao v.d. direktora ATS-a, mr Dragan Pušara.

Na MAC-u donete su odluke o statusima EA MLA sporazuma pojedinih članica EA, učesnici su upoznati sa novim EA dokumentima, zvanično su potvrđene promene u pojedinim NAT. Jedna od promena koja je potvrđena bila je i promena liderstva u ATS-u kroz pozitivnu ocenu kompetencija novog direktora, mr Dragana Pušare.

Detaljnije pročitati: OVDE►

Srdačno,

Vaš ATS

Uvođenje CAF modela u ATS

ObaveštenjaAktuelnostiSaradnja

Prateći savremene trendove poslovanja, Akreditaciono telo Srbije (ATS) u saradnji sa Ministarstvom državne uprave i lokalne samouprave u okviru projekta Evropske unije (EU) za reformu javne uprave – EU4PAR, je započelo aktivnosti na uvođenju upravljanja kvalitetom putem modela zajedničke procene (eng. Common Assessment Framework ‒ CAF). 

CAF je alat za upravljanje kvalitetom, osnovan od strane zemalja članica EU, koji zajednički koriste menadžeri i zaposleni u vidu samoocenjivanja i na taj način analiziraju i prepoznaju svoje snage i potencijal za poboljšanje.

                                 

Detaljnu vest možete pročitati: OVDE►

Srdačno,

Vaš ATS

Novi okvir za akreditaciju sertifikacionih tela u organskoj proizvodnji

ObaveštenjaAktuelnostiSaradnja

Sa ciljem uspostavljanja ponovne saradnje u oblasti organske poljoprivrede u okviru imolementacije PSD (Private Sector Development in Serbia) projekta u prostorijama Akreditacionog tela Srbije (ATS) održan je sastanak, dana 12. septembra 2022. godine, predstavnika ATS-a, Ministarstva poljoprivrede i GIZ-a (Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit).

Tokom sastanka predstavljen je projekat odnosno komponenta koja se odnosi na segment infrastrukture kvaliteta u organskoj poljoprivredi odnosno akreditacije sertifikacionih tela za sertifikaciju organskih proizvoda (kontrolna tela) u skladu sa zahtevima Uredbe 848/2018 (Uredba EU o organskoj proizvodnji i označavanju organskih proizvoda), koja je stupila na snagu 01. januara 2022. godine.

Detaljnu vest možete pročitati: OVDE►

Srdačno,

Vaš ATS

Informacija za laboratorije za ispitivanje koje ispituju sigurnosne uređaje – sigurnosne ventile

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacije

(veza sa Obaveštenjem o izmenama zahteva za akreditaciju u oblasti opreme pod pritiskom objavljenom 20.04.2022. godine, OVDE►)

Na osnovu informacija Ministarstva rudarstva i energetike, ATS obaveštava laboratorije za ispitivanje koje imaju nameru da se akredituju za ispitivanje sigurnosnih uređaja – sigurnosnih ventila, na opremi pod pritiskom na koju se primenjuju odredbe Pravilnika o pregledima opreme pod pritiskom tokom veka upotrebe („Službeni glasnik RS“, broj 114/21), da je utvrđen sledeći način iskazivanja obima akreditacije: 

Detaljnu vest možete pročitati: OVDE►

Srdačno,

Vaš ATS

ATS izdao prvi obim akreditacije u oblasti ispitivanja uz pacijenta (Point-of-care testing - POCT) 

OpšteObaveštenjaAktuelnostiSaradnja

Akreditaciono telo Srbije (ATS) je 20. jula 2022. godine donelo odluku o proširenju obima akreditacije akreditovanog tela za ocenjivanje usaglašenosti Univerzitetski klinički centar, Centar za medicinsku biohemiju (akreditacioni broj: 03-001) za poslove ispitivanja uz pacijenta (Point-of-care testing - POCT) prema standardu SRPS EN ISO 15189 i SRPS EN ISO 22870.

Tim povodom ovom telu je izdat i novi Obim akreditacije koji je 1. avgusta 2022. godine u prostorijama ATS-a od strane mr Dragana Pušare, v.d. direktora ATS-a, svečano uručen prim. dr Sanji Stanković, direktorki Centra za medicinsku biohemiju Kliničkog centra Srbije.

                                       

 

Detaljnu vest možete pročitati:  OVDE►                                 

Srdačno,

Vaš ATS

Proslava povodom obeležavanja Dana akreditacije u Republici Srbiji

ObaveštenjaAktuelnostiDan akreditacije


Akreditaciono telo Srbije (ATS) je 28. juna 2022. godine, u „mts Dvorani“ u Beogradu, organizovalo proslavu povodom obeležavanja Dana akreditacije u Republici Srbiji, kada je pre 22 godine donet prvi sertifikat o akreditaciji.

Ovo je bila i prilika da se obeleži i proslavi Svetski dan akreditacije, koji se na globalnom nivou proslavlja 9. juna, datum koji su zajednički ustanovili ILAS (Međunarodna organizacija za akreditaciju laboratorija) i IAF (Međunarodni forum za akreditaciju).

Svečanosti u “mts Dvorani” prisustvovali su predstavnici ministarstava Vlade Republike Srbije, predstavnici državnih institucija i univerziteta, uvaženi gosti iz regiona, članovi organa i tela ATS-a, članovi tehničkih komiteta ATS-a, tela za ocenjivanje usaglašenosti, ocenjivači i eksperti kao i eksperti za odlučivanje.

Zaposleni ATS-a

Detaljnu vest o Danu akreditacije pročitajte: OVDE►

Srdačno, Vaš ATS

Čestitamo 9. jun Svetski dan akreditacije

ObaveštenjaAktuelnostiMeđunarodne aktivnostiDan akreditacijePromocija

Akreditaciono telo Srbije čestita svim svojim saradnicima, ocenjivačima i akreditovanim telima za ocenjivanje usaglašenosti, prijateljima i zaposlenima Međunarodni dan akreditacije koji se pod organizacijom Međunarodnog foruma za akreditaciju (IAF) i Međunarodne organizacije za akreditaciju laboratorija (ILAC) obeležava svake godine 9. juna.

Svetski dan akreditacije obeležava se sa ciljem podizanja svesti o važnosti i značaju akreditacije, kao i  promocije vrednosti akreditacije. Ovogodišnja tema Svetskog dana akreditacije glasi: „Akreditacija: Održivost u ekonomskom rastu i životnoj sredini“ i ima za cilj da skrene pažnju na to kako akreditacija i ocenjivanje usaglašenosti pružaju globalna rešenja za pitanja od opšteg značaja, kao što su održivost u ekonomskom rastu i zaštita životne sredine. 

Ceo tekst čestitke možete pročitati: OVDE►

Srdačno, 

Vaš ATS

Proslava Svetskog dana akreditacije i Dana akreditacije u Republici Srbiji 28. jun 2022. godine

ObaveštenjaAktuelnostiNajave događajaDan akreditacije

U utorak, 28. juna 2022. godine, u sali u prizemlju objekta „mts Dvorana“, Dečanska 14, 11 000 Beograd, sa početkom u 10 časova, Akreditaciono telo Srbije (ATS) će zajedno sa svojim klijentima, ocenjivačima, ekspertima, predstavnicima državnih institucija i ostalim saradnicima proslaviti Svetski dan akreditacije kao i Dan akreditacije u Republici Srbiji.

Prijavljivanje gostiju biće omogućeno od 9 časova na pultu ispred sale u „mts Dvorani“. 
Pozvani učesnici mogu se prijaviti i ranije putem sledećeg linka: OVDE►
Agenda svečanog skupa je istaknuta: OVDE►
U slučaju pitanja i nedoumica možete nas kontaktirati na mejl: office@ats.rs  ili broj telefona: 011/ 313 03 77.

Srdačno,

Vaš ATS

Održana 51. sednica Generalne skupštine EA

ObaveštenjaAktuelnostiMeđunarodne aktivnosti

U periodu od 18. do 19. maja 2022. godine održana je 51. sednica Generalne skupštine EA, koja je okupila oko 90 učesnika iz 48 nacionalnih akreditacionih tela, kao i predstavnike Evropske Komisije, EFTA-e, 14 prepoznatih zainteresovanih strana i Saveta EA.

                                                                                       

Sednica je održana “sa udaljenosti”, a izdvajamo sledeće odluke koje možete detaljnije pogledati: OVDE►

 

Srdačno,

Vaš ATS

 

Svetski dan akreditacije #WAD2022

ObaveštenjaAktuelnostiNajave događajaDan akreditacije

Svetski dan akreditacije se obeležava 9. juna 2022. godine kao globalna inicijativa koju su zajednički uspostavili Međunarodni forum za akreditaciju (IAF) i Međunarodna organizacija za akreditaciju laboratorija (ILAC), da bi se podigla svest o važnosti akreditacije.

Ovogodišnja tema Svetskog dana akreditacije glasi: „Akreditacija: Održivost u ekonomskom rastu i životnoj sredini“ i ima za cilj da skrene pažnju na to kako akreditacija i ocenjivanje usaglašenosti pružaju globalna rešenja za pitanja od opšteg značaja. 

IAF i ILAC će održati virtuelni događaj povodom proslave Svetskog dana akreditacije 9. juna 2022. godine u dva različita termina, 8:00 UTC i 19:00 UTC, kako bi se događaju priključili učesnici iz različitih vremenskih zona. 

 

Zajednička izjava koju su objavili predsedavajući IAF-a i ILAC-a ističe važnost akreditacije u podršci implementaciji ciljeva održivog razvoja dostupna je: OVDE►, dok objavljeni promotivni materijal (brošura) povodom Svetskog dana akreditacije možete pogledati: OVDE►

Promotivni video za #WAD2022 možete pogledati: OVDE►

Detaljan tekst možete pročitati: OVDE►

Srdačno, 
Vaš ATS

Nova izdanja dokumenata: ATS-UP01 i ATS-UP02

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacije

Nova izdanja dokumenata: ATS-UP01 Lista dokumenata koja sadrži zahteve koje treba da ispuni podnosilac prijave za akreditaciju i akreditovano TOU i ATS-UP02 Smernice za iskazivanje obima akreditacije TOU 

Akreditaciono telo Srbije objavljuje ažurirana izdanja uputstava i to: Lista dokumenata koja sadrži zahteve koje treba da ispuni podnosilac prijave za akreditaciju i akreditovano TOU, ATS-UP01, izdanje 9/1 i Smernice za iskazivanje obima akreditacije TOU, ATS-UP02, izdanje 2/1. Primena novih izdanja uputstava počinje danom objavljivanja.

Navedena uputstva ATS-UP01 i ATS-UP02, možete preuziti na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem,
ATS

ATS potpisao bilateralni sporazum o saradnji sa ESYD-om

ObaveštenjaAktuelnostiSaradnja

U Beogradu je 20. maja 2022. godine u prostorijama Akreditacionog tela Srbije (ATS) održan biletaralni sastanak između ATS-a i Akreditacionog tela Republike Grčke (ESYD).

Ispred ATS-a, gospodina Konstantinosa Kourtalisa, direktora ESYD-a, je ugostio  prof. dr Aco Janićijević, v.d direktor ATS-a, sa svojim saradnicima.

Prilikom biletaralnog sastanka prof. dr Aco Janićijević je upoznao gospodina Konstantinosa Kourtalisa sa radom, aktivnostima i budućim planovima ATS-a. Predstavnici akreditacionih tela podsetili su se svoje uspešne saradnje koju su gajili i tokom prethodnih godina učestvujući u radu međunarodnih organizacija za akreditaciju EA, IAF i ILAC kao i učešćem u međunarodnim projektima. 

                                                            

  prof. dr Aco Janićijević, v.d direktora ATS-a sa gospodinom Konstantinosom Kourtalisom, direktorom ESYD-a

 

  Detaljan tekst možete pročitati: OVDE►

  S poštovanjem,
  ATS

Poziv za dostavljanje predloga kandidata za člana Saveta za akreditaciju 

ObaveštenjaAktuelnostiPromocija

Akreditovana tela za ocenjivanje usaglašenosti
                    -poziv putem sajta ATS-

Predmet: Poziv za dostavljanje predloga kandidata za člana Saveta za akreditaciju 

Shodno članu 12. Zakona o akreditaciji (Sl.glasnik RS, br. 73/2010, 47/2021) u Akreditacionom telu Srbije (ATS) obrazuje se Savet za akreditaciju kao savetodavno telo po pitanjima iz oblasti akreditacije. Za članove Saveta biraju se istaknuti stručnjaci i naučni radnici iz oblasti koje su značajne za obavljanje poslova iz nadležnosti ATS-a, kao predstavnici zainteresovanih strana.

Savet za akreditaciju obavlja sledeće poslove: daje mišljenja u pogledu razvoja sistema akreditacije u Republici Srbiji; daje mišljenja na pravila akreditacije; daje inicijative za proširenje oblasti delovanja ATS, odnosno ustanovljavanja novih šema akreditacije; daje mišljenje u vezi primene zahteva standarda za akreditaciju u pojedinim oblastima; predlaže osnivanje stalnih ili privremenih tehničkih komiteta kao stručnih tela za određene oblasti akreditacije i identifikuje strane koje u njima treba da učestvuju; predlaže članove tehničkih i sektorskih komiteta; donosi pravila i kriterijume za imenovanje i rad tehničkih komiteta; utvrđuje zaduženja tehničkih komiteta; ustanovljava kriterijume za ocenjivače; daje mišljenja po pitanju zaštite nepristrasnosti rada ATS; daje mišljenja po drugim stručnim pitanjima, na zahtev upravnog odbora. 

Za više informacija pogledajte: OVDE►

Obaveštenje o izmenama zahteva za akreditaciju u oblasti opreme pod pritiskom

ObaveštenjaAktuelnostiPromocija

U skladu sa Pravilima akreditacije, obaveštavamo sve zainteresovane strane i akreditovana tela za ocenjivanje usaglašenosti (TOU) da je došlo do izmene zahteva za akreditaciju u oblasti ocenjivanja usaglašenosti opreme pod pritiskom. 

  

Na osnovu člana 5. Zakona o tehničkim zahtevima za proizvode i ocenjivanju usaglašenosti („Službeni glasnik RS”, broj 49/21), Ministar rudarstva i energetike je doneo:

  1. Pravilnik o opremi pod pritiskom, 
  2. Pravilnik o jednostavnim posudama pod pritiskom,
  3. Pravilnik o pregledima opreme pod pritiskom tokom veka upotrebe i
  4. Pravilnik o kriterijumima u pogledu broja i stručne osposobljenosti zaposlenih lica koje moraju da ispune korisnici i imenovana tela u oblasti opreme pod pritiskom.

Pravilnici su objavljeni u Službenom glasniku RS broj 114 od 30. novembra 2021. godine.

Pravilnici počinju da se primenjuju od 1. januara 2023. godine, osim Pravilnika o jednostavnim posudama pod pritiskom, koji počinje da se primenjuje od 1. jula 2023. godine.

Za više informacija pogledajte: OVDE►

Srdačno, Vaš ATS

Izmena obrasca Lista nalaza (ATS-PR12-O03)

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacijeNajave događaja

Obaveštenje svim akreditovanim telima za ocenjivanje usaglašenosti i telima za ocenjivanje usaglašenosti koja su u postupku akreditacije o izmeni obrasca Lista nalaza (ATS-PR12-O03)

Akreditaciono telo Srbije obaveštava akreditovana tela za ocenjivanje usaglašenosti i tela za ocenjivanje usaglašenosti koja su u postupku akreditacije, da je izmenjen obrazac Lista nalaza (ATS-PR12-O03) na način da se od tela za ocenjivanje usaglašenosti sada eksplicitno zahteva da osim analize uzroka, dostavi i analizu razmera utvrđenih neusaglašenosti/ zabrinutosti, što je zahtev standarda SRPS ISO/IEC 17011:2018 u kome su dati opšti zahtevi za akreditaciona tela koja akredituju tela za ocenjivanje usaglašenosti.

Za više informacija pogledajte: OVDE►

Srdačno, Vaš ATS

Izmena zahteva za akreditaciju sertifikacionih tela u oblasti organske proizvodnje u vezi mogućih predmeta sertifikacije 

ObaveštenjaAktuelnostiPromocija

Akreditaciono telo Srbije objavljuje Odluku o izmeni zahteva za akreditaciju sertifikacionih tela u oblasti organske proizvodnje u vezi mogućih predmeta sertifikacije. 

U skladu sa Pravilima akreditacije ATS-PA01, tačka 3.2 Tumačenja zahteva i uputstva za primenu referentnih dokumenata, ATS je u saradnji sa Ministarstvom poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede dao sledeće tumačenje koje se odnosi na akreditaciju sertifikacionih tela za sertifikaciju proizvoda u organskoj proizvodnji i saopštava sledeće:

Za više informacija pogledajte: OVDE►

S poštovanjem, Vaš ATS

Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju medicinskih laboratorija prema SRPS EN ISO 15189 i SRPS EN ISO 22870 ispitivanje uz pacijenta (Point-of-care testing - POCT)

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacijeZakoni i propisi

U skladu sa Pravilima akreditacije i svojim procedurama, ATS je proširio oblast svog rada na akreditaciju medicinskih laboratorija prema SRPS EN ISO 15189 i SRPS EN ISO 22870 ispitivanje uz pacijenta (Point-of-care testing - POCT).

Za potrebe akreditacije u ovoj oblasti ocenjivanja usaglašenosti, izrađeno je Uputstvo ATS-UP51 Upustvo za ocenjivanje medicinskih laboratorija prema SRPS EN ISO 15189 i SRPS EN ISO 22870 ispitivanje uz pacijenta (POCT). 

Za potrebe akreditacije medicinskih laboratorija za ispitivanje uz pacijenta (POCT), izvršena je i izrada, izmena i dopuna i pripadajućih obrazaca i to:

 - Prijava za akreditaciju u kojoj je definisan dodatak D.3.2 akreditacija za POCT (SRPS EN ISO 22870)

 - Kontrolna lista za ocenjivanje medicinskih laboratorija prema zahtevima standarda SRPS EN ISO 22870:2017 (dodatak     Kontrolnoj listi za ocenjivanje medicinskih laboratorija prema SRPS EN ISO 15189:2014)

Takođe, novim izdanjem ATS-UP02 Smernice za iskazivanje obima akreditacije TOU, u Prilogu 3 definisano je iskazivanje Obima akreditacije medicinskih laboratorija koje obavljaju ispitivanje uz pacijenta (POCT) prema SRPS EN ISO 15189 i SRPS EN ISO 22870.

Sva navedena dokumenta su dostupna na sajtu ATS.

Objavljivanjem navedenih dokumenata, ATS je spreman za prihvatanje i prijava za akreditaciju/proširenje obima akreditacije medicinskih laboratorija prema SRPS EN ISO 15189 i SRPS EN ISO 22870 ispitivanje uz pacijenta (POCT).

 

Srdačno,

Vaš ATS

Novo izdanje Prijave za ocenjivače i tehničke eksperte

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacije

Obaveštenje: Novo izdanje Prijave za ocenjivače i tehničke eksperte 

Akreditaciono telo Srbije objavljuje novo izdanje Prijave za ocenjivače i tehničke eksperte.

Početak primene novog izdanja obrasca je od 01.11.2021. godine.

Kandidati za ocenjivače i tehničke eksperte se mogu prijaviti podnošenjem popunjene Prijave za ocenjivače i tehničke eksperte i dostavom u elektronskoj formi na adresu: atsocenjivaci@ats.rs, zajedno sa dokumentacijom koja je navedena u delu B Prijave za ocenjivače i tehničke eksperte „Obavezna dokumentacija koju treba dostaviti uz prijavu“.
Navedeni obrazac ATS-PR02-O01, možete preuziti na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem,

Vaš ATS

Novo izdanje Prijave za akreditaciju i Ugovora o akreditaciji 

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacije

Obaveštenje: Novo izdanje Prijave za akreditaciju i Ugovora o akreditaciji 

Akreditaciono telo Srbije objavljuje nova izdanja obrazaca i to: Prijava za akreditaciju, šesto izdanje i Ugovor o akreditaciji, četvrto izdanje.

Početak primene ovih novih izdanja obrazaca je od 01.11.2021. godine.

Izmena Prijave za akreditaciju i Ugovora o akreditaciji je posledica usaglašavanja sa novim, trinaestim izdanjem Pravila akreditacije, čiji početak primene je, takođe, od 01.11.2021. godine, kao i sa Zakonom o akreditaciji („Sl.glasnik RS“ br.73/2010 i 47/2021). 

Navedene obrasce ATS-PR11-O01 i ATS-PR11-O07, možete preuziti na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem,

Vaš ATS

Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacije

Obaveštenje: Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava u oblasti koju obuhvata Zakon o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17)

U skladu sa Pravilima akreditacije i svojim procedurama, ATS je proširio oblast svog rada na akreditaciju tela za ocenjivanje usaglašenosti u oblasti medicinskih sredstava, u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima. Postupak akreditacije tela za ocenjivanje usaglašenosti će se sprovoditi za svrhu njihovog imenovanja ili ovlašćivanja u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17) i Pravilnikom o osnovnim zahtevima za medicinska sredstva („Službeni glasnik RS”, broj 65/18) i Pravilnikom o obustavljanju i povlačenju, kao i o tehničkoj proceni medicinskog sredstva na tržištu ("Službeni glasnik RS", broj 99/2018, 37/2019).

Za potrebe akreditacije u ovoj oblasti ocenjivanja usaglašenosti, izrađeno je Uputstvo ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine , dostupno i na sajtu ATS. Objavljivanjem navedenog uputstva ATS je spreman za prihvatanje i prijava za akreditaciju/proširenje obima akreditacije za ocenjivanje usaglašenosti u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima.

Novi dokument  ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine, se nalazi na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem,

Vaš ATS