Informacija o dokumentu ILAC-P15:05/2020

Međunarodna organizacija za akreditaciju ILAC je 22.05.2020. godine objavila novo izdanje dokumenta ILAC-P15:05/2020, Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies koji sadrži kriterijume za akreditaciju kontrolnih tela.



Dokument sadrži informacije za primenu standarda ISO/IEC 17020, Ocenjivanje usaglašenosti - Zahtevi za rad različitih tela koja obavljaju kontrolisanje. Dokument se koristi u postupku ocenjivanja kontrolnih tela od strane akreditacionih tela, ali i kao dokument koji sadrži informacije za kontrolna tela, a u vezi primene referentnog standarda. Rok za primenu dokumenta je novembar 2021. godine.

S tim u vezi, ATS je priredio dokument ATS-UP42, Smernice za primenu ISO/IEC 17020 koji predstavlja prevod dokumenta ILAC-P15:05/2020. Prema planu aktivnosti, ATS će započeti sa korišćenjem dokumenta u ocenjivanjima kontrolnih tela, počev od 1. septembra 2020. godine.

Srdačno, Vaš ATS

Period od 20. jula do 31. jula 2020. godine

Obaveštavaju se klijenti i spoljni saradnici Akreditacionog tela Srbije (ATS), u skladu sa Odlukom direktora ATS-a br. 1-02/2020-19 od 2. jula 2020. godine, da će ATS za vreme pogoršane epidemiološke situacije izazvane virusom korona (SARS-COV-2), u periodu od 20. do 31. jula 2020. godine,  sprovoditi aktivnosti koje se odnose na realizaciju ocenjivanja tela za ocenjivanje usaglašenosti (TOU) na sledeći način, vodeći računa da zaštiti klijente, svoje ocenjivače i zaposlene sa ciljem smanjenja rizika u što većoj meri kako bi se održala bezbednost i zdravlje zaposlenih, ocenjivača i zaposlenih kod tela za ocenjivanje usaglašenosti.

U zavisnosti od vrste ocenjivanja (početna ocenjivanja, ponovna ocenjivanja, redovna ocenjivanja u ciklusu akreditacije – nadzorna ocenjivanja, ocenjivanja u svrhu proširenja obima akreditacije,..) primenjivaće se različite tehnike ocenjivanja u zavisnosti od sprovedene analize u okviru definisanog Programa ocenjivanja za svako TOU.

Za više infomracija o tehnikama ocenjivanja u zavisnosti od vrste ocenjivanja pogledajte: OVDE►



Takođe Vas obaveštavamo da je ATS svojom odlukom br. 1-02/2020-20 od 17.07.2020. godine ponovo za svoje zaposlene uveo rad od kuće sa ciljem obezbeđivanja kontinuiteta svojih aktivnosti u periodu od 20. do 31. jula 2020. godine, te da je u pomenutom izmenjen  način komunikacije sa ATS-om.

Dodatne infomracija o izmenjenim načinima komunikacija sa ATS-om pogledajte:  OVDE►

Srdačno, Vaš ATS

Akreditacija za šemu ocenjivanja usaglašenosti u oblasti merila koja su sastavni deo medicinskih uređaja

Pravilnik o vrstama merila koja podležu zakonskoj kontroli („Sl.glasnik RS“ br. 13/18, 45/19, 93/20) je izmenjen i stupio je na snagu 09.07.2020. godine. Pravilnik je izmenjen na način da su dodata merila koja su sastavni deo medicinskih uređaja (r.br.35 i r.br.36 Tabele u članu 2.), i koja prema članu 7. overavaju ovlašćena tela, koja po članu 9. Zakona o metrologiji („Sl.glasnik RS“ br. 15/16) moraju biti akreditovana.

U „Sl.glasnik RS“ br. 92/2020 objavljeni su sledeći Pravilnici:

• Pravilnik o overavanju elektrokardiografa

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo dijaliznih aparata

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo defibrilatora

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo anestezioloških sistema

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo infuzionih i perfuzionih pumpi

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenata

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo respiratora

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijki inkubatora i reanimacionih toplih stolova

• Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo visokofrekencijskih hiruških noževa i visokofrekvencijkog hiruškog pribora

U skladu sa svojim procedurama završene su sve aktivnosti na proširenju oblasti rada ATS-a i u ovoj oblasti ocenjivanja usaglašenosti. Takođe, ažuriran je i dokument ATS-PA08, Oblasti aktivnosti ATS-a.

Srdačno, Vaš ATS