Navigacija

Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava

ObaveštenjaAktuelnostiPromena dokumentacije

Obaveštenje: Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava u oblasti koju obuhvata Zakon o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17)


U skladu sa Pravilima akreditacije i svojim procedurama, ATS je proširio oblast svog rada na akreditaciju tela za ocenjivanje usaglašenosti u oblasti medicinskih sredstava, u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima. Postupak akreditacije tela za ocenjivanje usaglašenosti će se sprovoditi za svrhu njihovog imenovanja ili ovlašćivanja u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17) i Pravilnikom o osnovnim zahtevima za medicinska sredstva („Službeni glasnik RS”, broj 65/18) i Pravilnikom o obustavljanju i povlačenju, kao i o tehničkoj proceni medicinskog sredstva na tržištu ("Službeni glasnik RS", broj 99/2018, 37/2019).


Za potrebe akreditacije u ovoj oblasti ocenjivanja usaglašenosti, izrađeno je Uputstvo ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine , dostupno i na sajtu ATS. Objavljivanjem navedenog uputstva ATS je spreman za prihvatanje i prijava za akreditaciju/proširenje obima akreditacije za ocenjivanje usaglašenosti u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima.

Novi dokument  ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine, se nalazi na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem,

Vaš ATS