Навигација

ПЛАН ПРЕЛАСКА НА НОВО ИЗДАЊЕ СТАНДАРДА SRPS EN ISO 15189:2023

Обавештења

Након трогодишњег рада радне групе (ISO CASCO Working Group 44), ISO је 6. децембра 2022. године објавио треће издање стандарда ISO 15189:2022.

Резолуција (ILAC Resolution GA 26.08) која је усвојена и од стране Европске организације за акредитацију (EA Resolution 2022 (52) 16), прописује да је прелазни период за примену нове верзије стандарда три године од датума објављивања нове верзије.

Вест о објављивању новог издања стандарда као и информација о прелазном периоду, објављена је на сајту Акредитационог тела Србије 21.12.2022. године, као прва од неколико информација, које су у плану да буду упућене лабораторијама.

На сајту Института за стандардизацију је 28.02.2023. године, дата је информација да је објављен српски стандард SRPS ЕN ISO 15189:2023 (преведена прва страница стандарда, а остатак стандарда је на енглеском језику), који од 28.02.2023. године замењује SRPS ЕN ISO 15189:2014 и SRPS EN ISO 22870:2017.

Акредитованим медицинским лабораторијама биће омогућено да докажу усаглашеност са новим издањем стандарда током редовних надзорних оцењивања или током поновног оцењивања. У изузетним случајевима, а на захтев лабораторије која на тај начин прихвата додатне трошкове, прелазак на ново издање стандарда може бити омогућено током посебног оцењивања, али само уколико Акредитационо тело Србије има расположиве ресурсе за такво оцењивање и у терминима који не угрожавају временске рокове одређене планом преласка.

Сопствени план преласка на акредитацију према стандарду SRPS EN ISO 15189:2023, лабораторије су у обавези да доставе Акредитационом телу Србије до 1. новембра 2023. године.

Имајући у виду да је за прелазак на акредитацију према новом издању стандарда утврђен прелазни период од три године од датума објављивања стандарда, у сарадњи са Саветом за акредитацију утврђен је следећи редослед активности који ће омогућити да се спроведу одговарајућа прилагођавања у циљу преласка на ново издање стандарда са циљем да од 6. децембра 2025. године буду важеће само акредитације према новом издању стандарда.