Одржан састанак радне групе ЕА за лабораторијску медицину
Међународне активностиУ периоду од 12. до 13. децембра 2013. године у Бриселу (Белгија) је одржан састанак Радне групе Европске организације за акредитацију за медицину (ЕА WG in the Health Care Sector Laboratory Medicine). Састанак је организовао и водио др Ролф Штрауб (Rolf Straub, SAS).
Veerle Noten (BELAC) je kао домаћин скупа представила систем акредитације медицинских лабораторија у Белгији:
- Акредитација медицинских лабораторија у Белгији је добровољна, а спроводи се према стандарду ISO 15189. Међутим, од 2009. године акредитација је постала обавезнa за неке специфичне области медицине као што су: лабораторијска испитивања крви за потребе онкологије, као и микробиолошка и генетичка испитивања.
У Белгији је акредитовано око 65 медицинских лабораторија. BELAC је почео са успостављањем система акредитације флексибилног обима.
EFLM (Еuropean Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) / EC4
У оквиру организације се ради на изради нових докумената која ће дати упутства за:
-дефинисање обртног времена;
- процену мерне несигурности;
- флексибилни обим акредитације;
-примену IVD директиве, али у вези са захтевима стандарда ISO 15189 и применом у медицинским лабораторијама.
У оквиру организације се разматра потреба за ревизијом стандарда за акредитацију point-of-care testing (POCT), ISO 22870.
MedTech Europa (некада EDMA- European Diagnostic Manufacturers Association)
У овој организацији се планира дискусија у вези са IVD директивом.
Специјална сарадња Европске организације за акредитацију (ЕА) са заинтересованим странама и Европском комисијом
У наставку je представљен напредак у сарадњи ЕА са заинтересованим странама, тј. стручним међународним телима и Европском комисијом. Постоји заинтересованост већег броја стручних асоцијација за сарадњу са ЕА у спровођењу поступка акредитације.
-Сарадња EA / EFI (European federation for immunogenetics)
Основни аранжман заједничког процеса акредитације националних акредитационих тела и EFI биће дефинисан кроз оквирни документ, а односиће се на акредитацију лабораторија које се баве испитивањем антигених својстава ткива. Документ ће бити довољно флексибилан да обухвати различиту дужину акредитационог циклуса која постоји у различитим земљама. Инспектори EFI ће бити обучени и за стандард ISO 15189. Прва пилот оцењивања EA / EFI ће се обавити у Немачкој.
-Сарадња Европске организације за акредитацију и Joint Research Centre European Commission
Посебан напредак је постигнут у развоју међународног пројекта под називом: The Project on a European Voluntary Quality Assurance Scheme for Breast Cancer Services Underpinned by Accreditation and High Quality Guidelines (у вези захтева директиве ЕУ 756/2008). У току је дефинисање заједничког пројекта који има за циљ увођење система квалитета у области превенције и лечења канцера дојке који ће обухватити примарну, секундарну и терцијерну заштиту, тј. ниво лабораторија, домова здравља и клиника, као и све фазе кроз које пролазе пацијенти, као скрининг, дијагнозу, третман, преживљавање-подршку-палијативно збрињавање и управљање опоравком. Основни принципи у развоју пројекта приказани су у брошурама JRC под називом: „EC initiative on Breast Cancer: QA scheme & Guidelines“ и „ЕC initiative supporting quality in breast cancer care“.
Временски период за спровођење пројекта је од 2014. до 2015. године.
Постоји заинтересованост и других стручних асоцијација за сарадњу са ЕА у поступку акредитације, као нпр. EuroGentest - за генетичка испитивања, European Directorate for the quality of medicines and Health Care of the Council of Europe - испитивање лекова и др.
Део састанка је био посвећен тумачењу појединих захтева новог издања стандарда ISO 15189:2012 Medical Laboratories-Requirements for quality and competence.
Издата је књига аутора David Burnett: A Practical Guide to ISO 15189 in Laboratory Medicine (ACB Venture Publications, 2013) ISBN 978-0-902429-49-9 / EAN 9780902429499.
На састанку је испред Акредитационог тела Србије учествовала др Љубинка Глигић.