Информације за лабораторије за еталонирање

13.09.2017. године

Обавештење лабораторијама за испитивање, лабораторијама за еталонирање и другим заинтересованим странама

Акредитационо тело Србије (АТС) је своје прве акредитације доделило 2000. године лабораторијама за испитивање, према тада важећем референтном документу за акредитацију лабораторија, SRPS ISO/IEC Упутству 25. Касније, 2001. године, АТС је започео да акредитује лабораторије према стандарду SRPS ISO/IEC 17025 и до данас је акредитовао више од 400 лабораторија.

У последњих 11 година, референтни документ за акредитацију лабораторија је био стандард SRPS ISO/IEC 17025, чије је последње издање у Институту за стандардизацију Србије(ИСС), објављено 2006. године. Велико искуство је стечено у примени и оцењивању поштовања захтева наведеног стандарда, како у акредитованим лабораторијама, тако и у АТС-у.

Због промена у окружењу у којем лабораторије послују, у Међународној организацији за стандардизацију (ISO) су 2015. године започеле активности на ревизији стандарда ISO/IEC 17025:2005 и тренутно је у току гласање за дефинитивни текст нацрта овог међународног стандарда, које се одвија паралелно у ISO-у и CEN-у. Гласање траје од 14.8.2017. до 09.10.2017. године. Објављивање стандарда на међународном нивоу планирано је за новембар/децембар 2017. године. Значајне промене у структури и садржини стандарда постоје у односу на тренутно важећу верзију стандарда.

Комисија за стандарде и сродне документе КS CАSCO, Оцењивање усаглашености и менаџмент квалитетом ИСС, у чијем раду активно учествују и представници АТС-а, увелико ради на превођењу стандарда FDIS ISO/IEC 17025, како би корисницима био обезбеђен превод стандарда непосредно после објављивања на међународном нивоу.

Потпуније информације о стању ревизије стандарда ISO/IEC 17025 могу се наћи на страници ISS http://www.iss.rs/rs/news/news_279.html.

АТС позива све акредитоване лабораторије да прате стање ревизије стандарда ISO/IEC 17025 и да сходно својим потребама, благовремено започну са припремама за усклађивање свога рада са захтевима новог издања стандарда.

АТС ће, одмах након усвајања од стране Међународне организације за акредитацију лабораторија (ILAC), одговарајуће резолуције за прелазак на акредитацију лабораторија према новом издању стандарда ISO/IEC 17025, објавити ново обавештење свим акредитованим лабораторијама о прелазном периоду и начину преласка на акредитацију код АТС-а, према будућем издању стандарда ISO/IEC 17025.

19.04.2017. године

Обавештење о измењеним правилима АТС-а

Током месеца фебруара 2017. године Акредитационо тело Србије (АТС) је изменило два документа: Правила за коришћење симбола акредитације, позивање на акредитацију и позивање на статус АТС-а као потписника EA MLA , ILAC MRA и IAF MLA, АТС-ПА04 (техничка корекција на сајту АТС-а објављена 19. априла 2017. године) и Правила прекограничне акредитације, АТС-ПА05, како би их ускладило са изменама међународних докумената:

- АТС-ПА04, Правила за коришћење симбола акредитације, позивање на акредитацију и позивање на статус АТС-а као потписника EA MLA, ILAC MRA и IAF MLA споразума су у потпуности усаглашена са захтевима ILAC-R7:05/2015, Rules for the Use of the ILAC MRA Mark, IAF ML 2:2016, General principles on the use of the IAF MLA mark и EA-1/19 A:2015, Rules for Use of the EA Logo, као и резолуцијама IAF-а (IAF Resolution 2015-14, Agenda Item 10 и IAF Resolution 2016-17, Agenda Item 9).

Једна од важнијх измена односи се на примену резолуција Генералне скупштине IAF-а (IAF Resolution 2015-14, Agenda Item 10 и IAF Resolution 2016-17, Agenda Item 9) којим се акредитована сертификациона тела која сертификују системе менаџмента обавезују да користе симбол акредитације на исправама о усаглашености за области за које су акредитовани у складу са издатим Обимом акредитације.

Сматраће се да су документа сертификације за системе менаџмента издата под акредитацијом односно да су акредитована уколико се на њима налази симбол акредитације и/или комбиновани знак (ако је примењиво) или је наведено текстуално позивање на акредитацију:

  1. сертификациона тела која сертификују системе менаџмента морају да предузму потребне радње да документи о сертификацији издати под акредитацијом АТС-а приликом доношења одлуке о ресертификацији садрже симбол акредитације и/или комбиновани знак (ако је примењиво) и/или позивање на акредитацију, а најкасније до 6. новембра 2019. године;
  2. сертификациона тела која сертификују системе менаџмента дужна су да након добијања одлуке о почетној акредитацији, у року од годину дана од доношења исте, замене претходно издата важећа документа сертификације новим (са почетком важења од дана акредитације) тако да садрже симбол акредитације и/или комбиновани знак (ако је примењиво) и/или позивање на акредитацију.

Напомена: Уколико постоји изузеће од претходног става, односно уколико клијент сертификационог тела које сертификује системе менаџмента жели да му се издају документа о сертификацији без издатог симбола акредитације, он мора оправдати изузеће сертификационом телу, односно АТС-у преко сертификационог тела, и уколико се постигне сагласност од стране оба тела предметна сертификација ће се сматрати да је под акредитацијом.

Тачком 2.2. документа EA Rules for Use of the EA Logo EA-1/19 A:2015 предвиђено је да телима за оцењивање усаглашености, акредитованим од стране чланица ЕА, није дозвољено да користе лого ЕА. Уколико на својим сајтовима користите лого ЕА, неопходно је да исти уклоните са својих веб страница уколико сте га поставили и доказ/информацију о томе проследите АТС-у на следећу адресу: office@ats.rs

Такође, уколико желите да промовишете међународни статус АТС-а као потписника MLA/MRA споразума и пуноправног члана међународних организација за акредитацију (EA, ILAC, IAF), можете то учинити тако што ћете поставити линк на нпр. лого АТС-а који ће водити на страницу на интернет порталу АТС-а на којој се налази текст о статусу АТС-а и међународном признању (http://www.ats.rs/sr/strane/medjunarodne-organizacije-i-sporazumi) – О нама/Међународне организације и споразуми, а узимајући у обзир тачку 3.2.1 Правила за коришћење знака (логотипа) Акредитационог тела Србије АТС-ПА07 којом се дефинише да се „знак АТС-а може, по захтеву, одобрити за употребу и у друге сврхе, у рекламама, чланцима, публикацијама, на сајмовима, изложбама, конференцијима/семинарима и сајтовима других организација.”

- АТС-ПА05, Правила прекограничне акредитације којим се дефинише политика АТС-а која се примењује у поступку акредитације тела за оцењивање усаглашености са седиштем изван територије Републике Србије и тела из Републике Србије, којa имају локације и/или кључне активности на којима обављају послове оцењивања усаглашености у иностранству, као и политика сарадње са другим акредитационим телима у случајевима прекограничне акредитације; ова Правила су у потпуности усаглашена са захтевима EA- 2/13 М:2012, ILAC-G21:09/2012 и Уредбом  (ЕЗ) бр. 765/2008, а додатно су ажурирана са објашњењима дефиниција у вези прекограничне акредитације датим у документу EA- 2/13 S1.

3. март 2014. године

Објављене могућности мерења и еталонирања ДМДМ-а из области акустике

Међународни биро за тегове и мере (BIPM) је објавио могућности мерења и еталонирања (CMCs) Дирекције за мере и драгоцене метале (ДМДМ) из техничке области акустика, ултразвук и вибрације (AUV), подобласт звук у ваздуху.

Дана 27. фебруара 2014. године BIPM је признао могућности мерења и еталонирања (CMCs) за 12 услуга еталонирања које ДМДМ спроводи, а односе се на еталонирање лабораторијских еталон микрофона (LS1P и LS2P) примарном реципрочном методом еталонирања.

Листа могућности еталонирања ДМДМ-а је доступна на сајту BIPM-а на следећој адреси: (http://kcdb.bipm.org/AppendixC/country_list_search.asp?page=1&pge=1&Coun...).

1. јуни 2013. године

У првој половини 2013. године Акредитационо тело Србије (АТС) је изменило низ докумената и усвојило нова документа система менаџмента, јер је исто било условљено потписаним међународним споразумима (EA MLA, ILAC MRA и IAF MLA) и обавезама, које проистичу из тога, променом EA, ILAC и IAF докумената, као и жељом АТС-а да унапреди успостављени систем менаџмента и повећа ефикасност свог рада.

С тим у вези, промењена су следећа правила:

- АТС-ПА04, Правила за коришћење симбола акредитације, позивање на акредитацију и позивање на статус АТС-а као потписника EA MLA, ILAC MRA и IAF MLA споразума да би се прописали политика, услови и правила коришћења симбола акредитације и позивања на акредитацију, као и услови и начин коришћења знакова међународних организација за акредитацију и позивање на статус АТС-а као потписника споразума о међусобном признавању еквивалентности система акредитације; ова Правила су у потпуности усаглашена са захтевима ЕА-3/01 M: 2012,  ILAC-R7:09/2009 и IAF ML 2:2011;

- АТС-ПА05, Правила прекограничне акредитације којим се дефинише политика АТС-а која се примењује у поступку акредитације тела за оцењивање усаглашености са седиштем изван територије Републике Србије и тела из Републике Србије, којa имају локације и/или кључне активности на којима обављају послове оцењивања усаглашености у иностранству, као и политика сарадње са другим акредитационим телима у случајевима прекограничне акредитације; ова Правила су у потпуности усаглашена са захтевима EA- 2/13 М:2012, ILAC-G21:09/2012 и Уредбом  (ЕЗ) бр. 765/2008;

- АТС-ПА03, Правила за остваривање прихватљиве следивости мерења ради усаглашавања са ILAC- P10, ILAC Policy on Traceability of Measurement Results, као и

- АТС-ПА01, Правила акредитације као Правила, која у потпуности дефинишу поступак акредитације, захтеве које мора да испуни тело за оцењивање усаглашености, као и права и обавезе учесника у поступку добијања и одржавања акредитације. Поред усаглашавања са измењеним документима система менаџмента, а у циљу повећања ефикасности рада АТС-а и не одступајући од захтева стандарда SRPS ISO/IEC 17011, измењени су периоди реализације редовних надзорних оцењивања и то: „Прво редовно надзорно оцењивање се спроводи у интервалу од 6 до 9 месеци, друго редовно надзорно оцењивање у интервалу од 18-21 месеци, а треће редовно надзорно оцењивање у интервалу од 30-33 месеца од додељивања акредитације.“ У складу са напред наведеним, промењен је и термин реализације поновног оцењивања који се, према измењеним Правилима, по правилу, спроводи 6 месеци пре истека важења акредитације. У складу са напред наведеним, планови реализације надзорних оцењивања и поновног оцењивања биће измењени и о томе ће акредитована тела за оцењивање усаглашености бити на време обавештена. У складу са обавезама, које проистичу из потписаних споразума, измењени су и захтеви у вези обавеза тела за оцењивање усаглашености, као и АТС-а.

Израђена су и Правила за коришћење знака (логотипа) АТС-а, АТС-ПА07 да би се прописали политика, услови и правила за начин коришћења знака (логотипа) АТС-а и знакова међународних организација за акредитацију и позивање на статус АТС-а као потписника споразума о међусобном признавању еквивалентности система акредитације.

У циљу унапређења рада тимова за оцењивање АТС-а и уједначавања ставова оцењивача у поступцима оцењивања, АТС је почео са прикупљањем информација у вези реализованог оцењивања путем посебног обрасца Оцена спроведеног оцењивања (АТС-ПР09-О02) који је доступан на интернет страници АТС-а.

У претходном периоду АТС је израдио већи број смерница за поједине области испитивања и то: АТС-УП27, Смернице за акредитацију лабораторија за испитивање које обављају микробиолошка испитивања, и АТС-УП29, Смернице за примену SRPS ISO/IEC 17025 при оцењивању и акредитацији лабораторија које обављају сензорна испитивања, као и АТС-УП32, Интерна контрола основних метролошких параметара вага са неаутоматским функционисањем између два еталонирања којим се описује поступак контроле основних метролошких параметара који утичу на тачност мерења код мерила масе са неаутоматским функционисањем. Документа су намењена како телима за оцењивање усаглашености тако и оцењивачима АТС-а.

Захтеви за лабораторије, које желе да се акредитују за флексибилни обим акредитације, као и поступци које примењује АТС у поступку акредитације тих лабораторија, дефинисани су у АТС-УП28, Акредитација лабораторија за флексибилни обим акредитације, документу који је усаглашен са ЕА 2/15 M. Флексибилност значи да је лабораторијама дата могућност да изврше промене у акредитованом обиму акредитације без претходно спроведеног оцењивања истих од стране АТС-а.

АТС акредитује и лабораторије које обављају узорковања, па су новим Упутством АТС-УП25, Акредитација за послове узорковања утврђени принципи оцењивања и акредитације за послове узорковања које спроводи АТС.

Сва документа ступају на снагу даном усвајања.

8. април 2013. године

Информација у вези садржаја извештаја о испитивању/уверења о еталонирању у случају да лабораторија даје изјаву о усклађености са спецификацијама

(засновано на документу ILAC-G8:03/2009, Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification)

Информација је намењена оцењивачима Акредитационог тела Србије и лабораторијама које имају потребу да у својим извештајима о испитивању/уверењима о еталонирању наведу и изјаву о усклађености са одговарајућим спецификацијама.

Наводи документа ILAC-G8:03/2009, Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification омогућавају/објашњавају доследну примену појединих захтева стандарда SRPS ISO/IEC 17025 и то:

- лабораторије за испитивање (SRPS ISO/IEC 17025, т. 5.10.3.1 б) којом се захтева да „извештаји о испитивању, када је то потребно за тумачење резултата испитивања, садрже..., ако је важно изјаву о испуњавању/ неиспуњавању захтева и/ или спецификација;

- лабораторије за еталонирање (SRPS ISO/IEC 17025, т. 5.10.4.2) којом се захтева да „ако се даје изјава о усклађености са спецификацијом, уверење о еталонирању мора да идентификује испуњене и неиспуњене захтеве спецификације“.

Изјаве о усклађености са захтевима и/или спецификацијама не сматрају се мишљењима и тумачењима у смислу стандарда SRPS ISO/IEC 17025. С тим у вези, када лабораторија у својим извештајима о испитивању/уверењима о еталонирању даје такве изјаве, онда то мора бити означено на одговарајући начин (нпр. изјава о усклађености са спецификацијом, закључак или слично, али не „мишљење“, „тумачење“, као ни „мишљење и тумачење“).

Када у својим извештајима о испитивању/уверењима о еталонирању лабораторија наводи изјаву о усклађености са захтевима и/или спецификацијама, извештај о испитивању/уверење о еталонирању мора, између осталог, да садржи:

  • резултат испитивања/еталонирања са израженом проширеном мерном несигурношћу
  • ниво поверења за проширену мерну несигурност
  • напомену да се изјава о усклађености или неусклађености односи само на предмет испитивања/еталонирања (како би се избегло навођење на начин који може довести у забуну да се ради о контролисању или сертификацији производа) и
  • извор спецификације.

Када спецификација наводи интервал с горњом и доњом границом, изјава о усклађености или неусклађености може се дати само у случају када је однос интервала проширене мерне несигурности и интервала спецификације разумно мали и прикладан за намену (у смислу да је лабораторија способна да задовољи потребе корисника).

Понекад се резултат мерења може наводити без мерне несигурности и то само у оним случајевима где спецификација или законски пропис то изричито наглашава (нпр. где се напомиње да је мерна несигурност урачуната при одређивању граница).

Навођење Изјаве о усклађености са спецификацијом за појединачну величину 

Кад се резултат мерења, који укључује и проширену мерну несигурност, пореди са интервалом спецификације (доњом и горњом границом спецификације), могу се разликовати 4 случаја (Слика 1):
  • 1. случај: резултат мерења с проширеном мерном несигурношћу налази се испод горње границе спецификације, односно изнад доње границе спецификације;
  • 2. случај: резултат мерења налази се испод горње границе спецификације, односно изнад доње границе спецификације, али интервал проширене мерне несигурности прелази границу спецификације;
  • 3. случај: резултат мерења налази се изнад горње границе спецификације, односно испод доње границе спецификације, али интервал проширене мерне несигурности обухвата део интервала спецификације;
  • 4. случај: резултат мерења с проширеном мерном несигурношћу налази се изнад горње границе спецификације, односно испод доње границе спецификације.

Слика 1. Усклађеност са спецификацијом за горњу и доњу границу

У 1. случају може се јасно дати изјава о усклађености са спецификацијом - на пример: Усклађено – резултат мерења с проширеном мерном несигурношћу налази се унутар (испод горње или изнад доње) границе спецификације са нивоом поверења од 95% за проширену мерну несигурност. У 4. случају може се јасно дати изјава о неусклађености са спецификацијом - на пример: Неусклађено – резултат мерења с проширеном мерном несигурношћу налази се изван (изнад горње или испод доње) границе спецификације са нивоом поверења од 95% за проширену мерну несигурност. 

У 2. и 3. случају не може се доказати ни усклађеност ни неусклађеност. Прихватљива изјава у 2. случају би била да није могуће потврдити усклађеност са нивоом поверења од 95% за проширену мерну несигурност, иако је резултат мерења испод горње границе. Само уколико постоји јасан захтев за изјавом о усклађености/неусклађености (нпр. прописано законском регулативом), онда се у 2. случају може навести „Усклађено – уз напомену да се усклађеност не може потврдити са нивоом поверења од 95% за проширену мерну несигурност, што значи да постоји могућност да се резултат мерења нађе и изван (изнад горње или испод доње) границе спецификације“, а у 3. случају „Неусклађено – уз напомену да се неусклађеност не може потврдити са нивоом поверења од 95% за проширену мерну несигурност, што значи да постоји могућност да се резултат мерења нађе унутар (испод горње или изнад доње) границе спецификације“.
 
Ако се добије резултат мерења, који је једнак граници спецификације, тада се поступа као за случај 3. Уколико лабораторија користи ниво поверења другачији од 95%, онда се изјава о усклађености/ неусклађености са спецификацијом мора ускладити с обзиром на коришћени ниво поверења.
 
Навођење Изјаве о усклађености са спецификацијом за више величина
 
Ако вредновање усклађености са спецификацијом обухвата више мерених величина, свака мерена величина треба да се вреднује независно једна од друге. Резултат сваког појединачног вредновања треба да се наведе посебно.
 
Целокупно вредновање усклађености са захтевима или спецификацијом може се изразити на један од следећих начина или њиховом комбинацијом:
  • „Све измерене вредности су у складу су са границом (границама) спецификације“ или „Предмет/узорак је у складу са захтевима“. Ово обухвата случајеве у којима су сва мерења у складу са спецификацијом (1. случај, Слика 1);
  • „За неке од измерених вредности није могуће дати изјаву о усклађености са спецификацијама“. Ово обухвата случајеве у којима за нека није могуће потврдити усклађеност/ неусклађеност са спецификацијом (2. и 3. случај, Слика 1);
  • „Неке измерене вредности нису у складу са спецификацијама“ или „Предмет/узорак није у складу са захтевима“. Ово обухвата случајеве у којима једно или више мерења није усклађено са спецификацијом (4. случај, Слика 1).
19. октобар 2012. године 

Прихватање мерних могућности ДМДМ у области еталонирања запремине

Обавештавамо кориснике да су мерне могућности (CMC) групе за запремину и проток Дирекције за мере и драгоцене метале у области еталонирања мерних средстава јединице запремине течности прихваћене и објављене на сајту BIPM, укупно 13 сервиса опсега мерење до 5.000 L (видети прилог).

Потврђеним мерним могућностима еталонирања обезбеђена је следивост еталона Републике Србије до међународног нивоа, а самим тим је пружена и могућност акредитованим лабораторијама да обезбеде следивост резултата еталонирања на начин документован Правилима АТС-а.

Објављене мерне могућности и за остале области еталонирања у Дирекцији за мере и драгоцене метале се могу наћи у бази података Међународног бироа за тегове и мере (BIPM) http://kcdb.bipm.org/AppendixC

7. јун 2012. године

На регионалној конференцији о акредитацији, одржаној у Аранђеловцу, Србија, 11. и 12. маја 2012. године у организацији Акредитационог тела Србије (АТС) у оквиру регионалног IPA 2011 пројекта Европске уније „Инфраструктура квалитета у земљама западног Балкана и Турској“, одлучено је да АТС састави јединствену листу акредитованих лабораторија за еталонирање које постоје у региону коју ће регионална акредитациона тела објавити на својим вебсајтовима.

31. мај 2012. године

Свако проширење опсега мерења код лабораторија за еталонирање се сматра проширењем обима акредитације и у складу са тим Акредитационо тело Србије ће предузимати одговарајуће активности. Лабораторија је у обавези да поднесе Пријаву за проширење обима акредитације са свим неопходним припадајућим информацијама.

Приликом преиспитивања пријаве за проширење Акредитационо тело Србије ће, у зависности од опсега за које се тражи проширење, спровести оцењивање на лицу места уз сва неопходна осведочења или ће исто бити документационо оцењено. Уколико промена опсега мерења битно утиче на промену исказане могућности мерења (СМС), оцењивање ће бити реализовано уз обавезно осведочење на лицу места.

Препоручује се акредитованим лабораторијама за еталонирање да се оваква проширења реализују у поступку редовног надзорног оцењивања.