|
- Подношење пријаве за акредитацију (упутство за попуњавање и подношење пријаве за акредитацију)
Уколико корисник (организација за оцењивање усаглашености) жели да се акредитује може поднети образац пријаве за акедитацију (АТС-ПР11-О01) ( кликните на изабрану опцију за преузимање у .pdf форми или у .doc форми) Акредитационом телу Србије. Попуњени образац пријаве са неопходном документацијом и доказом о уплаћеним трошковима у складу са Одлуком о висини трошкова акредитације, подносилац пријаве за акредитацију, доставља АТС-у и у папирној форми и у електронском облику, на CD-у у .pdf формату, на адресу:
Акредитационо тело Србије
Булевар Михаила Пупина 2 (СИВ)
адресни код: 190813
Палата Владе Републике Србије,
исток, 1. спрат, мост, М1
11 070 Нови Београд
Документа за отпочињање поступка акредитације
Информације о правилима акредитације, неопходној документацији за отпочињање поступка акредитације и образац захтева за акредитацију можете преузети:
- Правила акредитације,
- Образац пријаве за акредитацију у .pdf форми или .doc форми , упутство за попуњавање и подношење пријаве за акредитацију,
По преузимању пријаве за отпочињање прве акредитације или проширење или поновну акредитацију, а на основу члана 1. Одлуке о висини трошкова акредитације („Сл. гласник РС“ бр. 31/2008), организације унапред уплаћују одговарајуће трошкове акредитације на рачун АТС-а 840-867668-22. Детаљно упутство о трошковима акредитације и како попунити обрасце налога за пренос можете погледати у следећем документу:
Одлука о висини трошкова акредитације и упутство за примену одлуке ,
- Листа докумената који садрже захтеве које треба да испуни подносилац пријаве за акредитацију и акредитована организација,
- Смернице за исказивање обима акредитације организације за оцењивање усаглашености за односну врсту акредитације ,
- Правила за остваривање прихватљиве следивости мерења ,
- Правила прекограничне акредитације ,
- Правила о учешћу у међулабораторијским поређењима и шемама за испитивање оспособљености и
- Услови за испуњење критеријума акредитације (ако постоје).
Напомена1) : Поступак преласка медицинских лабораторија акредитованих према SRPS ISO/IEC 17025:2006 на SRPS ISO 15189:2008 можете погледати у следећем упутству, као и захтеве које треба да испуне медицинске лабораторије акредитоване према SRPS ISO/IEC 17025:2006 да би се акредитовале према SRPS ISO 15189:2008.
Захтеви који се односе на акредитацију за поједине врсте организација за оцењивање усаглашености су утврђени у српским, односно преузетим европским и међународним стандардима и упутствима из серија EN 45000 и ISO/IEC 17000 и то:
- SRPS ISO/IEC 17025:2006 - за лабораторије за испитивање и еталонирање;
- SRPS ISO 15189:2008 - за медицинске лабораторије;
- SRPS ISO/IEC 17020:2004 - за организације које обављају контролисање;
- SRPS EN 45011:2004 - за сертификациона тела за сертификацију производа;
- SRPS ISO/IEC 17021:2008 - за сертификациона тела за сертификацију система менаџмента;
- SRPS ISO/IEC 17024:2005 - за сертификациона тела за сертификацију особа (стручних лица).
Такође се обавезно примењују одговарајуће ЕА смернице категорије 2 и 3.
Пријава за акредитацију (образац пријаве за акредитацију и пратећа документација) коју подноси АТС-у заинтересовани корисник треба да садржи:
1. опште карактеристике организације за оцењивање усаглашености, укључујући податке о организацији којој припада, име, адресу, правни статус и људске и техничке ресурсе;
2. опште информације које се односе на организацију за оцењивање усаглашености, као што су њене активности, њен однос унутар већег правног лица, уколико постоји, и адресе свих њених физичких локација које обим акредитације треба да обухвати;
3. јасно дефинисан тражени обим акредитације;
4. сагласност да ће испуњавати захтеве за акредитацију и друге обавезе организације за оцењивање усаглашености;
5. опис услуга оцењивања усаглашености које организација за оцењивање усаглашености обавља и списак стандарда, метода или процедура за које организација за оцењивање усаглашености тражи акредитацију, као и ограничења могућности уколико постоје, и
6. копију пословника о квалитету организације за оцењивање усаглашености и одговарајућа пратећа документа и записе, као што су информације о учешћу у испитивању оспособљености, уколико постоје.
Пријава за акредитацију сматра се комплетном ако су сви наведени прилози достављени АТС-у уз попуњен образац Пријаве.
На захтев корисника може се организовати информативни састанак ради утврђивања да ли делатност коју корисник обавља може бити предмет акредитације или да ли је намера корисника у складу са надлежношћу/делокругом рада и политиком АТС-а.
Напомена2): Стандарди у којима су дати захтеви за одређене врсте акредитације могу се купити у Институту за стандардизацију Србије , улица Стевана Бракуса 2 (Баново Брдо), 11030 Београд, на основу писане поруџбине купца, која се може предати лично у Институту, поручити путем факса или електронске поште:
а) за продају српских стандарда и сродних докумената телефон за обавештења у продавници Института је 011 2547 496, факс: 011 3541 257, е-mail: prodaja@iss.rs, jus1@iss.rs
б)за продају међународних стандарда и сродних докумената телефон за обавештења у Информационом центру Института је 011 2547 293, факс: 011 3541 257, е-mail: infocentar@iss.rs
РАЗМАТРАЊЕ ПРИЈАВЕ ЗА АКРЕДИТАЦИЈУ
- Разматрање пријаве за акредитацију
Пријава за акредитацију са пратећом документацијом се евидентира у АТС на прописан начин. Комплетност и адекватност сваке поднете пријаве за акредитацију и пратеће документације се преиспитује и у случају непотпуности /неадекватности достављене документације, АТС ће писаним путем тражити комплетирање/допуну докумената, податке и/или информације и утврдити рок за то. Допуна документације се може обавити највише два пута.
Уколико АТС не може прихватити пријаву за акредитацију (нпр. неразвијена шема акредитације или из било ког другог разлога), корисник ће о томе бити писаним путем обавештен, уз адекватно објашњење одбијања, а достављена документација ће му бити враћена.
Подносилац пријаве има у том случају право жалбе.
- Уговарање
Након преиспитивања ресурса и прихватања пријаве за акредитацију од стране АТС, међусобна питања у вези са поступком акредитације, одржавања акредитације, доделом акта о акредитацији и трошковима акредитације, АТС и организација за оцењивање усаглашености уређују уговором.
У уговору су наведени права и обавезе уговорних страна, као и начин спровођења поступка акредитације.
- Прелиминарна посета
Корисник се приликом уговарања за акредитацију може изјаснити за реализацију прелиминарне посете током које треба да се оцени његова спремност за наставак поступка акредитације и за коју сноси прописане трошкове.
Прелиминарна посета се реализује са циљем да се изворно упозна организациона поставка, локације и ресурси којима располаже подносилац пријаве за акредитацију за тражени обим акредитације; процени његова општа припремљеност за наставак поступка акредитације; упозна ниво документованости система менаџмента према захтевима референтних стандарда за акредитацију тела за оцењивање усаглашености, као и процени могуће трајање, обим и неопходни ресурси за извођење оцењивања.
У случају да су утврђени недостаци а подносилац пријаве их не отклони у предвиђеном року, АТС доноси одлуку о прекиду поступка акредитације.
Подносилац пријаве, у том случају, има право жалбе.
ПРИПРЕМА ЗА ОЦЕЊИВАЊЕ
Тим за оцењивање се именује тако да одговара величини корисника и разноврсности области и обима за који се тражи акредитација. Тим за оцењивање сачињава водећи оцењивач и одговарајући број оцењивача/техничких оцењивача и/или техничких експерата за сваку област оцењивања усаглашености.
АТС тражи писану сагласност на именовани тим за оцењивање од организације за оцењивање усаглашености. У случају постојања писаног приговора на именовани тим за оцењивање, исти се разматра и уколико се процени да је приговор оправдан, именује се нови тим за оцењивање/вођа тима/члан тима.
Уколико се приговор на именовани тим за оцењивање одбије као неоправдан, а подносилац приговора не одустане од њега, АТС доноси одлуку о прекиду поступка акредитације.
Подносилац приговора, у том случају, има правo жалбе.
ОЦЕЊИВАЊЕ
- Преглед документације
Прегледом документације се утврђује усаглашеност документације са захтевима референтних докумената за акредитацију за пријављену врсту, област и обим акредитације. Неусаглашености утврђене у овој фази морају бити отклоњене у задатом року, а пре спровођења оцењивања на лицу места.
Уколико се организација за оцењивање усаглашености не изјасни о наставку поступка акредитације, односно не достави доказе о отклањању неусаглашености, сматра се да је одустала од акредитације и АТС доноси одлуку о прекиду поступка акредитације.
Организација за оцењивање усаглашености, у том случају, има право жалбе.
- Оцењивање на лицу места
За свако оцењивање вођа тима израђује план оцењивања и усаглашава термин за спровођење оцењивања са организацијом за оцењивање усаглашености. План, поред осталих елемената, обавезно садржи и експлицитно навођење поступака оцењивања усаглашености који ће бити предмет осведочења.
Осведочење се може обавити на локацији организације за оцењивање усаглашености или на локацији где организација за оцењивање усаглашености обавља послове оцењивања усаглашености. Када осведочење у планиране и договорене послове оцењивања усаглашености није могуће спровести током оцењивања на локацији, оно се планира посебно - пре или после оцењивања на локацији.
Оцењивање на лицу места спроводи се у складу са процедуром АТС-а за оцењивање организација за оцењивање усаглашености и састоји се од уводног састанка, оцењивања и завршног састанка.
На уводном састанку представницима организације за оцењивање усаглашености саопштавају се све релевантне информације у вези поступка оцењивања и даљег тока поступка акредитације. На уводном састанку се, између осталог потврђује план и обим оцењивања.
Организација за оцењивање усаглашености мора током оцењивања омогућити тиму за оцењивање увид у сва релевантна документа, приступ у све просторије које су у вези са пословима оцењивања усаглашености за који се тражи акредитација, као и контакте са особљем које је укључено у послове обухваћене оцењивањем.
Посматрање рада организације за оцењивање усаглашености током оцењивања усаглашености из њеног обима акредитације, осведочење, је саставни део оцењивања Овај поступак се спроводи на месту на коме се обављају услуге оцењивања усаглашености. Број осведочених поступака мора бити репрезентативан за тражени обим акредитације.
На завршном састанку, тим за оцењивање обавештава представнике организације за оцењивање усаглашености о налазима оцењивања, укључујући и налазе о утврђеним неусаглашеностима, ако их је било, и закључке тима за оцењивање. Представници организације за оцењивање усаглашености се изјашњавају о налазима оцењивања и у случају неслагања са налазима тима за оцењивање, приговор могу проследити АТС-у.
Када су током оцењивања утврђене неусаглашености организација за оцењивање усаглашености је дужна да у року од 10 радних дана достави предлог корективних мера за отклањање утврђених неусаглашености. Рок за отклањање неусаглашености не може бити дужи од три месеца приликом почетног оцењивања, од дана када је прихваћен предлог корективних мера за њихово отклањање. У свим осталим случајевима, рок за отклањање неусаглашености не може бити дужи од месец дана.
Након оцењивања на лицу места, вођа тима за оцењивање израђује писани извештај о оцењивању, најкасније три недеље након завршеног оцењивања. Достављени извештај и документација са оцењивања се разматра и усваја од стране АТС-а.
Уколико не постоји потреба за изменама/допунама, Извештај о оцењивању се усваја и упућује организацији за оцењивање усаглашености на изјашњавање.
- Отклањање неусаглашености
У дефинисаном року организација за оцењивање усаглашености обавештава АТС, писаним путем, о отклањању утврђених неусаглашености и доставља доказе о спроведеним корективним мерама.
Вођа тима потврђује да ли су утврђене неусаглашености отклоњене на задовољавајући начин. Поступак потврђивања отклањања неусаглашености може укључити и накнадно оцењивање.
Уколико се неусаглашености не дефинишу у утврђеном року, односно не отклоне у предвиђеном року, поступак се прекида и може се поново покренути подношењем нове пријаве за акредитацију по истеку 6 месеци од доношења закључка о прекиду поступка акредитације.
Организација за оцењивање усаглашености, у том случају, има право жалбе.
ДОДЕЛА АКРЕДИТАЦИЈЕ
- Одлука о акредитацији
Након завршених активности оцењивања и верификације отклоњености утврђених неусаглашености тим за оцењивање даје препоруку у вези са акредитацијом, која је саставни део извештаја о оцењивању.
Препорука може бити: да се донесе одлука о акредитацији у траженом обиму акредитације; да се доносе одлука о акредитацији у смањеном обиму у односу на тражени обим акредитације или да се не донесе одлука о акредитацији.
Припрему предмета за одлучивање врши надлежни менаџер предмета акредитације сходно процедури за одлучивање и доделу акредитације. Помоћник директора за послове акредитације разматра припремљени предмет за одлучивање, односно документацију из спроведеног поступка акредитације, укључујући и информацију о измирењу свих трошкова спроведеног поступка, верификује га и доставља директору АТС-а на одлучивање.
Одлуке о акредитацији доноси директор АТС-а на основу предлога Комисије за акредитацију.
Комисија за акредитацију, разматра информације из предмета који је доспео на одлучивање, утврђује његову комплетност, вреднује јасност, разумљивост и довољност информација на основу којих се доноси одлука о акредитацији сходно процедури за одлучивање и доделу акредитације.
- Сертификат о акредитацији
Ако се спроведеним поступком утврдило да је корисник задовољио прописане критеријуме за акредитацију, издаје се сертификат о акредитацији, са решењем о утврђеном обиму акредитације и симбол акредитације, који важи четири године и корисник се уписује у Регистар акредитованих организација.
|
